据中国之声《新闻纵横》报导,长生生物狂犬病疫苗生产记录不实风波仍未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说道,他们接到了吉林省取食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测量”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。.hzh{display:none;}显得离奇的是,吉林省取食药监局早于在去年10月27日就已回应立案调查,这一事件当时也曾引起舆论注目。此外,作为一家上市公司,长生生物却从没在之前的公告及2017年年报中回应不予透露。疫苗百白破疫苗是防治儿童白喉、破伤风和百日咳的有效地措施。
按照国家免疫系统程序,百白破疫苗须要疫苗4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各疫苗1剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母亲的第一反应是“想到自己孩子的疫苗接种本”。事关孩子的身体健康,家长们的担忧声和批评声不绝于耳。
长生生物背后仍有四大疑惑有待找出。一问为何时隔近9个月才发布惩处要求?7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录不实问题,问题疫苗的盖子因内部人检举而揭露。
吉林省取食药监局已交还其《药品GMP证书》,同时取消其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在展开。截至上一个交易日,长生生物股票已倒数5天跌停。期间,另一个盖子又被关上。
7月19日,长生生物发布公告,接到关于“百白破”疫苗旧案的惩处决定书。7月20日,吉林省取食药监局在官网公开发表了这一决定书,落款处日期是7月18号。这一要求的做出,距离旧案立案,已过将近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅有过了三天。这样的时间决定是出于怎样的考虑到?中国之声记者昨晚多次电话吉林取食药监局多位负责人电话,皆无人电话、或挂断了记者电话。
二问问题疫苗去哪儿了?惩处决定书中写到,充公库存的剩下疫苗186支。但在库存之外,有数252600支问题疫苗销售到山东省疾病防治控制中心。这些疫苗去哪了?公开发表报导中,《新京报》一篇公开发表于去年11月5日的报导有所提到——报导援引山东取食药监局市场处负责人的话说道:1、有关部门于是以积极开展解任工作;2、问题药品已全部报废。
3、这批药安全性没问题,是效价不合格,目前没有找到疫苗这批疫苗经常出现问题的案例。关于安全性的众说纷纭,中国疾病防治控制中心有关专家给与证实:有可能影响免疫系统维护效果,但疫苗安全性风险没减少。
但到底有多少疫苗流向市场?是全部报废了,还是的确有孩子静脉注射了问题疫苗、有多少?是不是孩子因为问题疫苗患病、身体健康损毁?家长们如何辨别自己的孩子疫苗的是不是问题疫苗,若无救济渠道?中国之声记者昨晚企图早已告知山东取食药监局有关负责人,没获得回应。国家市场监管总局方面则回应,周一再考虑就涉及问题做出对此。三问长生生物否有所掩饰?根据《上市公司信息透露管理办法》:当公司因涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者仍未获知时,上市公司应该立刻透露,解释事件的起因、目前的状态和有可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才超越绝望,透露了惩处事项,并否认百白破生产车间早已投产。
另有《上海证券报》报导表明,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量大约562万人份,名列公司在购6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称之为,长春长生在购产品还包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没透露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。到底公司何时暂停了百白破疫苗的生产?公告没有说道。
昨天晚间,长生生物方面对外电话也皆无人电话。7月20日,深交所公布注目函,拒绝长生生物对百白破生产车间早已投产牵涉到产品占到公司营收的比重、对公司的明确影响以及公司白鱼采行的应付措施作出补足解释;另外,拒绝公司解释否不存在信息透露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。
在当天的证监会例会新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈到上市公司信息透露问题。她回应,随着监管执法人员的大大增强,近几年上市公司财务信息的透露质量大幅度提高,但其他类型根本性事项的透露质量仍然尚待提高,凡属有可能对上市公司股票交易价格产生较小影响的重大事件,信息透露义务人均不应依法及时透露,充分说明事件的起因、目前的状态和有可能产生的影响。下一步证监会将抓住作好涉及工作,对各种类型的信息透露违法行为不予严厉打击。
高莉:“《证券法》及《上市公司信息透露管理办法》等法律规则体系所规定的信息透露义务种类多样,内容丰富,凡属有可能对上市公司股票交易价格产生较小影响的重大事件,信息透露义务人均不应依法及时透露,充分说明事件的起因、目前的状态和有可能产生的影响。”四问吉林省取食药监局惩处否过轻?惩处决定书表明,对于涉案百白破疫苗,共计充公违法扣除85.88万元,处以违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。
25万支问题疫苗,特一起才处罚了344.29万元,批评声不少。但惩处决定书中也具体了惩处依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,充公违法生产、销售的药品和违法扣除,处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要用于对象的,在惩处幅度内从宽惩处。
本文来源:98858vip威尼斯下载-www.sjlaw-tw.com
关注我们
Copyright © 2005-2024 www.sjlaw-tw.com. 98858vip威尼斯下载科技 版权所有
ICP备36436852号-3